Biotech Development Day

À l’initiative des commissions Essais Cliniques, Biothérapies (MTI et Bioproduction) de France Biotech, 1ère édition du Biotech Development Day à PariSanté Campus, un rendez-vous conçu par et pour les CMO, CSO, CTO et dirigeants de sociétés de HealthTech (biotech, medtech).

Au programme :

• 9h – Ouverture

• 9h05 – Keynote : Les enjeux du développement

o Un représentant de IQVIA

• 9h15 – Table ronde #1 : Comment structurer son entreprise en fonction du développement de son produit ?

Retours d’expérience sur le rôle des CMO, CTO, CSO dans les entreprises innovantes en santé

Modération :

o Estelle Besson, COO, Theravectys & co-cordinatrice de la commission Essais cliniques de France Biotech

Parmi les intervenants :

o Pauline Rambaud, Senior consultant Pharma/Biotech, Gensearch

o Marie Sebille, CMO, Theranexus

o Caryn Trocmé Thibierge, Partner, DNA Finance, Business Development Advisor, Sensorion & co-coordinatrice de la commission Business Development de France Biotech

o Jeanne Volatron, CEO, Everzom

• 10h30 – Pause café

• 10h45 – 9h15 – Table ronde #2 : L’accompagnement du développement des produits : de la recherche à la clinique en passant par le réglementaire

Modération : Florent Périn- Dureau, CMO, Rest Tx

Parmi les intervenants :

o Patrick Amberg, Business Development Executive, Thermo Fisher Scientific Patheon

o François Macarez, CEO, Diverchim

o Gavin Spencer, CEO, Nicox

o Un CMO de société de biotechnologie

• 11h30 – Tout savoir sur la réglementation des MTI : présentation du guide dédié aux ATMP rédigé par la commission MTI de France Biotech

Parmi les intervenants :

o Julien Romanetto, Manager Affaires reglementaires, Transgene & co-coordinateur de la commission MTI de France Biotech

o Valérie Salentey, Directrice Affaires reglementaires & assurance qualité, Sensorion & co-coordinatrice de la commission MTI de France Biotech

• 12h – 9h15 – Table ronde #3 : Un point d’étape sur les essais cliniques décentralisés.

o Estelle Besson, COO, Theravectys & co-cordinatrice de la commission Essais cliniques de France Biotech

o Ariane Galaup,Clinical Research Director, Leem

o Alexandre Regniault, Avocat, Partner – Head of Healthcare & Life Sciences, Simmons & Simmons LLP, Vice président, Recherche Clinique et Gouvernance, France Biotech

o Magaly Rohé, Directrice des opérations, Libheros

12h45 – Conclusion & Cocktail