Cancer : Superbranche inaugure une usine pilote de nanoparticules magnétiques à Sélestat
La biotech strasbourgeoise Superbranche a inauguré le 3 novembre son usine pilote de Sélestat, dans le Bas-Rhin. Fruit d’un investissement de 6,3 millions d’euros, ce site doit permettre de produire à plus grande échelle des nanoparticules d’oxyde de fer destinées à la recherche sur de nouvelles approches anticancéreuses. Une étape industrielle, avant de possibles essais chez l’humain.
Des nanoparticules à fabriquer selon les exigences pharmaceutiques
Créée en 2019 à partir de travaux de recherche conduits au CNRS et à l’Université de Strasbourg, Superbranche développe des nanoparticules magnétiques d’environ 20 nanomètres. Administrées par voie intraveineuse, elles sont conçues pour faciliter le repérage des tumeurs par imagerie et, sous l’effet d’un champ magnétique adapté, produire localement de la chaleur. Cette approche d’hyperthermie magnétique est notamment étudiée dans le glioblastome et le cancer du pancréas. Son efficacité et sa sécurité chez les patients restent à démontrer.
« Cette usine pilote marque une étape décisive pour le développement de Superbranche avec l’entrée en production de nos nanoparticules », explique Delphine Felder-Flesch, fondatrice et directrice générale. « Ce que Superbranche industrialise à Sélestat ne l’a jamais été auparavant », souligne-t-elle.
Le site de 450 m2 doit permettre de passer d’une fabrication de laboratoire à une production reproductible et contrôlée. La qualification des installations et la fabrication de premiers lots conformes aux bonnes pratiques de fabrication restent des étapes essentielles. Superbranche vise des lots de qualité pharmaceutique en 2027, puis des essais cliniques au second semestre 2028, sous réserve des validations précliniques et réglementaires nécessaires.
Une implantation alsacienne pensée aussi pour protéger le savoir-faire
« L’usine recouvre également une dimension souveraine », souligne Delphine Felder-Flesch.
Elle cite l’implantation en Alsace et les collaborations avec des sous-traitants régionaux pour les équipements et réacteurs.
L’entreprise évoque aussi la mise en place de zones à régime restrictif (ZRR), dans le cadre de la protection du potentiel scientifique et technique de la nation (PPST). Ce dispositif vise à contrôler l’accès à des savoir-faire et technologies jugés sensibles ; il ne constitue pas une certification pharmaceutique.
Pour Superbranche, le prochain enjeu sera de démontrer que cette capacité industrielle permet de produire des nanoparticules adaptées aux exigences des futurs essais, avant toute évaluation d’un bénéfice thérapeutique chez les patients.
