Face à une compétition mondiale de plus en plus forte, la France tente de préserver sa place dans la recherche clinique, un secteur devenu stratégique pour l’innovation en santé. Dans une étude publiée récemment, le Leem alerte sur un risque de décrochage européen, alors que les essais cliniques constituent souvent le premier accès des patients aux thérapies innovantes.

Le constat est préoccupant : l’Asie concentre désormais près des deux tiers des nouveaux essais cliniques mondiaux, tandis que l’Europe peine à maintenir son attractivité. L’Espagne, notamment, dépasse désormais la France grâce à des procédures plus rapides et une meilleure organisation des centres investigateurs. En France, le délai moyen pour inclure un premier patient reste supérieur aux objectifs fixés par les autorités sanitaires.

Avec son dispositif Fast Track, la France entend rattraper son retard

Dans ce contexte, les industriels et les acteurs de la recherche misent sur un levier présenté comme décisif : le dispositif Fast Track, lancé en mars 2026 pour accélérer l’évaluation des essais cliniques précoces. Objectif ? Réduire les délais réglementaires afin d’attirer davantage d’études internationales, notamment dans les domaines de l’oncologie, des maladies rares et des biothérapies de nouvelle génération.

Au-delà de la simplification administrative, ce mécanisme accompagne une transformation plus profonde de la recherche clinique. Intelligence artificielle, exploitation des données de santé et profilage moléculaire permettent désormais d’identifier plus rapidement les patients éligibles et d’optimiser le recrutement, longtemps considéré comme un point faible français.

Pour Frédéric Lavie, directeur scientifique et santé publique du Leem, le véritable enjeu réside désormais dans l’extension du dispositif aux études internationales : « rendre les phases précoces multi-pays éligibles au Fast track sera décisif ». Une évolution jugée indispensable pour permettre à la France de « transformer l’essai » et de rester un acteur majeur de l’innovation thérapeutique mondiale.

Antonin Tabard