Face au durcissement des exigences réglementaires dans l’industrie pharmaceutique, la digitalisation des laboratoires devient un enjeu stratégique. Depuis plus de trente ans, Inoky accompagne cette transformation avec une approche centrée sur le terrain et la conformité.

« Il y a 31 ans, la digitalisation des laboratoires, on n’en parlait pas du tout », rappelle son fondateur et dirigeant, William Gesloot. À l’époque, les dossiers de validation tenaient en quelques pages. Aujourd’hui, les laboratoires doivent répondre à des normes internationales exigeantes, notamment la réglementation américaine 21 CFR Part 11 sur les signatures et enregistrements électroniques, ainsi qu’aux principes de Data Integrity, qui imposent une traçabilité complète et fiable des données.

Des solutions numériques pour connecter et sécuriser le laboratoire

Pour répondre à ces contraintes, Inoky développe des solutions numériques pragmatiques destinées à simplifier le quotidien des équipes tout en sécurisant les processus. Parmi les innovations phares figure l’étiquette électronique, pensée pour fluidifier l’identification et le suivi des équipements en temps réel. Cette technologie permet de limiter les erreurs humaines, tout en facilitant les opérations de contrôle et d’audit.

Autre solution mise en avant : EQM Essentiel, une plateforme mobile accessible sur tablette ou smartphone. L’outil centralise le « cahier de vie » des équipements de laboratoire : identification, métrologie, maintenance ou encore qualification. Les données sont actualisées instantanément, offrant une visibilité continue sur l’état des équipements et une traçabilité renforcée.

L’un des atouts revendiqués par Inoky réside également dans la rapidité de déploiement de ses outils. Validées selon la catégorie 4 du référentiel GAMP 5, les solutions sont préconfigurées et directement opérationnelles. Grâce à ce modèle, les laboratoires pharmaceutiques peuvent mettre en place un système de traçabilité conforme en seulement quelques semaines, sans mobiliser des ressources techniques considérables.

Antonin Tabard