C’est une première pour la santé numérique française. Le dispositif médical numérique thérapeutique Poppins Clinical, destiné aux enfants dyslexiques âgés de 7 à 11 ans, a obtenu un avis favorable de la Haute Autorité de Santé pour une prise en charge anticipée par l’Assurance maladie dans le cadre de la prise en charge anticipée des dispositifs médicaux numériques (dispositif PECAN). Une décision qui marque un tournant pour les thérapies numériques (DTx) et leur intégration dans le parcours de soins.

Conçu comme un complément à la rééducation orthophonique, Poppins propose aux enfants un entraînement à domicile sous la forme d’un jeu vidéo thérapeutique. À raison de séances de vingt minutes, trois à cinq fois par semaine, l’objectif est de renforcer la fluidité de lecture tout en prolongeant le travail réalisé avec les orthophonistes. Dans un contexte où les délais d’accès à ces professionnels atteignent en moyenne 18 mois, cette solution entend répondre à un besoin de continuité des soins.

Poppins fait entrer les DTx dans une nouvelle ère

« Cette décision marque une étape majeure pour Poppins, mais avant tout pour les enfants dyslexiques et leurs familles, souligne François Vonthron, CEO et co-fondateur de Poppins. Nous voulons rendre accessible au plus grand nombre un dispositif médical numérique rigoureux, utile et complémentaire du soin humain. Poppins ne remplace pas l’orthophoniste ; il permet d’apporter de la régularité, de la continuité et de l’engagement dans un parcours de soins qui reste profondément humain. »

Cette reconnaissance est l’aboutissement de près de neuf années de recherche clinique associant chercheurs, équipes hospitalières, professionnels de santé et spécialistes du jeu vidéo. Deux essais cliniques randomisés ont notamment démontré l’efficacité du dispositif sur l’amélioration de la lecture, selon des méthodologies comparables à celles utilisées pour les médicaments.

Quand le jeu vidéo devient un traitement reconnu

Pour le Professeur David Cohen, directeur de l’Institut des pathologies du Développement de l’Enfant et de l’Adolescent (IDEAL), cette validation dépasse le seul cas de la dyslexie. « Les études sur Poppins combinent une grande rigueur méthodologique et prennent en compte la réalité des parcours de soins. Ces résultats permettent aux professionnels de santé de disposer d’un nouvel outil thérapeutique où le numérique vient prolonger le système de soins, afin de mieux prendre en charge les enfants et leurs familles, quel que soit leur lieu de vie. »

La prise en charge sera effective après la publication de l’arrêté au Journal officiel, attendue à l’automne 2026. Au-delà de l’accès facilité à cette solution pour les familles, cette décision pourrait faire figure de précédent pour l’évaluation et le remboursement des futurs dispositifs médicaux numériques en France, accélérant ainsi l’essor d’une nouvelle génération d’innovations thérapeutiques.

Antonin Tabard