Celltrion Healthcare vient d’annoncer la mise à disposition en France d’Omlyclo, le premier biosimilaire d’omalizumab autorisé en Europe. Cet anticorps monoclonal humanisé, produit par technologie d’ADN recombinant, est indiqué dans la prise en charge de l’asthme allergique sévère et de l’urticaire chronique spontanée.

Jusqu’ici, l’omalizumab représentait le seul traitement anti-IgE disponible. Sa commercialisation sous forme de biosimilaire constitue une innovation thérapeutique majeure dans deux pathologies chroniques à fort impact : l’asthme sévère, qui touche environ quatre millions de personnes en France et provoque chaque année plus de 60 000 hospitalisations, et l’urticaire chronique spontanée, qui concernerait près d’un individu sur dix au cours de sa vie.

Asthme sévère et urticaire chronique, un enjeu de santé publique

L’autorisation de mise sur le marché d’Omlyclo repose sur des données issues d’essais cliniques de phase I et III, menés auprès de plus de 750 patients et volontaires. La bioéquivalence thérapeutique avec le médicament princeps y a été démontrée. « Les données cliniques sur le CT-P39 sont rassurantes et répondent aux attentes des cliniciens », souligne le Professeur Florence Tétart, dermato-allergologue au CHU de Rouen.

Au-delà du bénéfice clinique, ce lancement répond à un enjeu de santé publique et économique. En 2024, les dépenses liées au médicament de référence se sont élevées à 170,5 millions d’euros. Or, les biosimilaires ont déjà généré 5,1 milliards d’euros d’économies entre 2010 et 2023 en France, et pourraient dépasser les 10 milliards d’ici 2028.

Avec Omlyclo, Celltrion Healthcare enrichit son portefeuille de biosimilaires disponibles en officine et réaffirme ainsi son ambition d’innover pour préserver la soutenabilité du système de santé. « Cette mise à disposition marque une étape clé pour les patients et pour les praticiens », conclut le Docteur Salim Benkhalifa, directeur médical de Celltrion Healthcare France.

Antonin Tabard