À Lyon, la réalité mixte entre officiellement au bloc opératoire. La medtech ClearSurgery vient d’obtenir le marquage CE au titre du règlement MDR 2017/745 pour ClearSphere, une application de visualisation peropératoire conçue pour l’Apple Vision Pro. Une première mondiale qui positionne l’informatique spatiale comme nouveau standard potentiel de l’environnement chirurgical.

Pensée pour un usage en conditions stériles, ClearSphere permet au chirurgien d’accéder, sans quitter le champ opératoire des yeux, à l’ensemble des flux vidéo critiques : endoscopie, arthroscopie, robotique, imagerie ou navigation. Les données sont organisées dans une « sphère digitale personnelle », un espace immersif où informations cliniques et images en temps réel se superposent au monde réel. L’interaction se fait par le regard, les gestes ou la voix, réduisant les contacts physiques et les ruptures visuelles.

Le bloc opératoire passe en réalité mixte

L’innovation ne repose pas uniquement sur le casque d’Apple, mais sur l’intégration logicielle et matérielle développée par la start-up. Au cœur du dispositif, ClearSync, un encodeur vidéo universel propriétaire, connecte instantanément les sources existantes du bloc sans modifier les équipements. Une approche non intrusive qui facilite l’adoption dans des environnements contraints.

« Notre objectif n’était pas d’ajouter de la technologie au bloc opératoire, mais d’en enlever, jusqu’à ce qu’il ne reste que l’essentiel. Avec Apple Vision Pro, les chirurgiens évoluent dans un environnement immersif où ils accèdent aux informations numériques critiques superposées au monde réel, simplement avec les yeux, les mains et la voix », détaille Julien Isman, fondateur et CEO de ClearSurgery.

La solution a déjà été testée en conditions réelles aux Hospices Civils de Lyon, ainsi qu’à l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild et au sein de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. Les premiers retours cliniques font état d’une diminution de la charge cognitive, d’une meilleure continuité visuelle et d’un confort postural accru, des enjeux majeurs dans des spécialités de haute précision comme l’ophtalmologie.

« En arthroscopie, le confort et la qualité d’image offerts par Apple Vision Pro sont remarquables. Le potentiel de cette approche est considérable », confie Arnaud Walch, chirurgien orthopédique au service de chirurgie de la main et du membre supérieur de l’hôpital Édouard Herriot.

Fondée à Lyon, ClearSurgery ambitionne désormais un déploiement à grande échelle en Europe. En capitalisant sur une technologie grand public certifiée dispositif médical, l’entreprise entend simplifier un bloc opératoire saturé d’écrans et replacer la concentration du chirurgien au centre de l’écosystème numérique.

Antonin Tabard