Le jeudi 27 novembre 2025 à Paris, la Rencontre AFCROs & DM réunira fabricants, organismes notifiés, experts réglementaires et prestataires du secteur santé. Cette journée, organisée par le groupe de travail « Dispositif Médical » de l’AFCROs, sera entièrement consacrée à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux. L’événement fera le point sur les actualités européennes et françaises, tout en donnant la parole aux principaux acteurs institutionnels.

Anticiper les mutations réglementaires

Dans un contexte où la réglementation évolue rapidement, cette édition mettra en lumière les défis auxquels font face les industriels et les acteurs de la recherche clinique. Les interventions du SNITEM, de l’ANSM et de la CNIL permettront de mieux comprendre les nouvelles exigences du règlement européen. Il sera notamment question de certification CE, de protection des données et de suivi clinique post-commercialisation. Ces échanges aideront les professionnels à anticiper les changements à venir.

L’innovation et la réglementation au centre des débats

Les discussions aborderont plusieurs sujets clés : les investigations cliniques menées hors Union européenne, les recommandations de la CNIL sur l’intelligence artificielle en santé, ainsi que l’accès au marché des dispositifs de télésurveillance. Ces thématiques illustrent les liens étroits entre innovation technologique, sécurité des patients et conformité réglementaire. Elles soulignent aussi la nécessité d’un dialogue constant entre les différents acteurs du secteur.

(Crédit photo : ON HEALTH, édition 2024)

Un espace d’échanges et de rencontres

Au-delà des interventions, la Rencontre AFCROs & DM 2025 offrira un véritable espace de networking. Fabricants, CRO, consultants et institutions pourront échanger sur leurs pratiques et partager leurs retours d’expérience. Ce moment de rencontre favorisera la création de nouvelles synergies au service du développement de dispositifs innovants et sûrs.

ON HEALTH est fier d’être partenariat média de l’événement !