C’est la “success-story” de cette fin de semaine, Abivax termine le mois de juillet avec une envolée en bourse. Le titre de la société a grimpé de plus de 520 % au cours de la journée du mercredi 23 juillet, pour finir valorisée à 3,6 milliards d’euros à la clôture de la Bourse de Paris (près de dix fois plus que la veille). Sur le Nasdaq, à New-York, son cours s’est également envolé de plus de 560 % peu après l’ouverture. La BioTech française avait annoncé, la veille, des résultats positifs pour ses deux essais cliniques de phase III (ABTECT 1 & 2) évaluant obefazimod chez des patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active.

« Les résultats de ces deux études d’induction pour ce traitement de la rectocolite hémorragique, premier de sa classe, sont à la fois statistiquement significatifs et cliniquement pertinents. Sur la base de l’impressionnant profil de sécurité et de tolérance démontré à ce jour, et dans l’attente de résultats similaires dans l’étude de maintenance, obefazimod offrira une nouvelle option thérapeutique bienvenue pour les patients atteints de rectocolite hémorragique, aussi bien en tant qu’option de première intention prometteuse que pour les patients en échec ou en perte de réponse aux thérapies avancées précédentes », estime le Docteur David Rubin, chef du service de gastroentérologie, d’hépatologie et de nutrition, et directeur du Centre des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin à l’Université de médecine de Chicago.

Un tournant pour l’innovation en gastro-entérologie

Menés simultanément sur 1275 patients inclus dans plus de 600 centres répartis dans 36 pays, ces deux essais ont démontré que obefazimod répondait au critère d’évaluation principal de la FDA, à savoir la rémission clinique à la semaine 8 dans les schémas posologiques de 50 mg une fois par jour pour les deux études. Individuellement, ABTECT-1 a montré un taux de rémission clinique ajusté de l’effet placebo de 19,3 % et ABTECT-2 a montré un taux de 13,4 %.

« La solidité de ces résultats renforce notre conviction dans le potentiel d’obefazimod, notre modulateur de l’expression du miR-124 premier de sa classe, à devenir une nouvelle option thérapeutique transformative pour les patients souffrants de RCH. Sous réserve de résultats positifs de l’essai de maintenance de 44 semaines, nous préparons le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA au deuxième semestre 2026 », confie Marc de Garidel, directeur général d’Abivax.

Antonin Tabard